Xtandi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

xtandi

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Zinbryta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zinbryta

biogen idec ltd - declizumaba - multipla skleroza - imunosupresivi - zinbryta je indicirana kod odraslih bolesnika za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (rms).

Zoledronic Acid Hospira Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohidrat zoledronske kiseline - hiperkalcemija - lijekovi za liječenje bolesti kostiju - 4 mg / 5 ml i 4 mg / 100 ml:prevencija скелетно povezanih događaja (patološke frakture, kompresija leđne moždine, zračenje ili operaciju na kockice, ili tumor-induced гиперкальциемии) u odraslih bolesnika s поздними fazama malignih tumora uključuje kosti. liječenje odraslih bolesnika s tumorom-induced гиперкальциемии (tpu). 5 mg / 100 ml:liječenje osteoporoze u постменопаузном roku od žena, kod muškaraca;povećan rizik od prijeloma, uključujući i posljednjih padove-ozljede prijeloma kuka. liječenje osteoporoze, povezan s dugoj sistemske glukokortikoidni terapija:u post-menopausal žene;muškarci;pod povećanim rizikom prijeloma. liječenje pagetova bolest kostiju kod odraslih osoba.

Axumin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

axumin

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. axumin indiciran za pozitronska emisijska tomografija (pet) ct za otkrivanje recidiva raka prostate kod odraslih muškaraca sumnja na recidiv, na temelju povišeni krvni razine specifičnog antigena prostate (psa) nakon primarnog liječenja.

Besponsa Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - besponsa je indicirana kao monoterapija za liječenje odraslih osoba s recidiviranom ili refraktornom cd22 pozitivnom akutnom limfoblastičnom leukemijom b stanica (all). odrasli bolesnici s philadelphia kromosomom pozitivnim (ph +) relapsiranim ili vatrostalnim b stanicama prekursora all trebali bi imati neuspješan tretman s najmanje 1 inhibitorom tirozin kinaze (tki).

Mylotarg Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - гемтузумаб ozogamicin - leukemija, mieloidna, akutna - antineoplastična sredstva - mylotarg indiciran za kombinirano liječenje s daunorubicin (ДНР) i цитарабина (wac) za liječenje bolesnika u dobi od 15 godina i više s ranije neobrađeni, de novo cd33-pozitivnih akutnog миелоидного leukemije (aml), osim od akutne leukemije promijelocitna (опл).

Kanjinti Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - Метастатический dojke cancerkanjinti indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerkanjinti grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi kanjinti adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerkanjinti želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje igh 2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Trazimera Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancertrazimera indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze raka dojke: (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancertrazimera grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog raka dojke . (ЕДК). nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi trazimera adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. trazimera treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancertrazimera želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želučane ili probavne пищеводный veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. trazimera treba koristiti samo u bolesnika s диссеминированным raka želuca (lecs), čiji je tumor гиперэкспрессии her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili ribe rezultat, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Namuscla Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

namuscla

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - Миотонических poremećaja - srčana terapija - namuscla indiciran za simptomatsko liječenje миотонии u odraslih bolesnika s non-дистрофические миотонических poremećaja.

Talzenna Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - talzenna prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s зародышевой linije gena brca1/2 mutacije, koje imaju her2 negativan lokalno-održao ili метастатического raka dojke . patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivan rak dojke moraju biti obrađene do эндокринно-terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije na temelju.